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歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

• 醫(yī)療器械CE MDR認(rèn)證咨詢
• 醫(yī)療器械CE MDD咨詢
• 體外診斷器械IVDR咨詢服務(wù)
• 醫(yī)療器械MDR可用性工程評價(jià)
• 醫(yī)療器械MDD可用性工程評價(jià)
• 醫(yī)療器械CE可用性工程評價(jià)
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• 醫(yī)療器械MDD生物學(xué)評價(jià)
• 醫(yī)療器械CE生物學(xué)評價(jià)