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【必看!】醫(yī)療器械 中美澳加英日德不良事件查詢方式

時間:2022-03-10- 來源:http://bjlyzx.cn/news/gsxw/44.html

# 前言 #

本文對醫(yī)療器械主要的幾個進出口國的不良事件的查詢做了梳理:

1、 中國

2、 美國 FDA

3、 澳大利亞 TGA

4、 加拿大

5、 英國 MHRA

6、 日本 PMDA

7、 德國 BfArM

供大家學習!


中國

查詢網站:

https://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/

《醫(yī)療器械警戒快訊 》 數據庫中所列不良事件主要收集的是美國 FDA 、英國 MHRA 、澳大利亞TGA 以及加拿大 Health Canada 的警示或召回數據, 并非境內上報數據 ;美國 MAUDE 數據庫屬于全數據庫,只要按照 FDA 法規(guī)進行報告的 MDR ,都會錄入該 數據庫;英國 MHRA 、加拿大Health Canada 、澳大利亞 TGA 等 關于醫(yī)療器械不良事件 召回 警戒信息數據庫會定時更新,可根據關鍵詞進行進一步篩選,還可通過限制時間或限制關鍵詞的位置等進行準確檢索。


美國 FDA

查詢網站: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm

不良事件:

召回信息:

澳大利亞 TGA

查詢網站:

https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn entry.aspx

召回信息:

不良事件:

加拿大

查詢網站:

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/index-eng.php


英國

查詢網站:

https://www.gov.uk/drug-device-alerts

日本

查詢網站:

https://www.pmda.go.jp/english/safety/info-services/safety-information/0001.html


德國

查詢網站:

https://www.bfarm.de/EN/Medical-devices/Tasks/Risk-assessment-and-research/Field-corrective-actions/_node.html