CE認(rèn)證為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求，是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度。下面和小編一起來(lái)了解一下歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證包含哪些內(nèi)容吧。
一、CE認(rèn)證包含的內(nèi)容
要想知道CE認(rèn)證包含哪些內(nèi)容,首先要知道哪些產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證，CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍如下：
1、信息類產(chǎn)品：電腦周邊與及相關(guān)信息處理設(shè)備;
2、音視頻類：如電視、音響等聲音、視頻播放器等相關(guān)電子產(chǎn)品;
3、燈具類：如燈泡、燈管、筒燈等各種LED/非LED燈;
4、家電類：冰箱、空調(diào)、洗衣機(jī)等各種家用電器;
5、機(jī)械類產(chǎn)品：大小型機(jī)械;
6、儀器設(shè)備類產(chǎn)品：萬(wàn)用表等相關(guān)測(cè)試儀器類產(chǎn)品
二、EMC，LVD，RED這三個(gè)指令的常見(jiàn)檢測(cè)項(xiàng)目。
1、EMC檢測(cè)項(xiàng)目：傳導(dǎo)騷擾、輻射騷擾、靜電放電抗擾度、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、浪涌(沖擊)抗擾度、射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度、工頻磁場(chǎng)抗擾度、電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度、諧波電流、電壓波動(dòng)和閃爍。
2、LVD檢測(cè)項(xiàng)目：工作電壓的判定、球壓試驗(yàn)、電氣間隙，爬電距離、材料類別及相比電痕化指數(shù)試驗(yàn)、潮態(tài)處理、抗電強(qiáng)度試驗(yàn)、來(lái)自外部電路的瞬態(tài)電壓防護(hù)、外部電路到地的隔離、斷開(kāi)連接后的電容放電防護(hù)、接地電阻、可接觸電壓，接觸電流及保護(hù)導(dǎo)體電流、正常及異常工作條件下的防火、設(shè)備穩(wěn)定性、支撐物的沖擊測(cè)試、熱塑性材料溫度穩(wěn)定性測(cè)試、熱灼傷、激光輻射防護(hù)、過(guò)載測(cè)試、耐久性測(cè)試、泄漏電流、導(dǎo)電部分的防護(hù)措施、防火測(cè)試、機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試。
3、RED檢測(cè)項(xiàng)目：射頻輸出功率,功率頻譜密度,工作周期，發(fā)射序列，發(fā)射差距,累計(jì)發(fā)送時(shí)間，頻率占用和跳頻序列,跳頻頻率分離,媒體利用,自我調(diào)整性,占據(jù)頻道帶寬,(發(fā)射狀態(tài))在OOB狀態(tài),(發(fā)射狀態(tài))雜散發(fā)射,(接收狀態(tài))雜散發(fā)射,接收阻塞,地理定位功能。
以上就是今天小編向大家分享的有關(guān)于CE認(rèn)證包含的內(nèi)容，希望看完之后能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭E技術(shù)文件是歐盟醫(yī)療器械指令中很重要的一個(gè)事項(xiàng)，它的目的是要求企業(yè)準(zhǔn)備充份的技術(shù)資料和證明，供主管機(jī)關(guān)抽查或發(fā)生訴訟糾紛時(shí)使用。